Author: hepato | Date: April 3, 2011 | Please Comment!


Los nuevos datos presentados posibilitan identificar pacientes con mayor o menor pronostico para lograr la cura mediante análisis de la respuesta en las primeras cuatro semanas del tratamiento y, aún, utilizando la prueba del IL28B. La presentación de los nuevos datos coincide con la publicación de los datos de fase 3 del estudio HCV-RESPOND-2 en el “The New England Journal of Medicine” está semana.

El tratamiento al utilizarse el VICTRELIS (Boceprevir) es realizado en las cuatro primeras semanas solamente con interferón pegilado y ribavirina.
En pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C nunca antes tratados, el estudio HCV-SPRINT-2 logró la cura del 66% de los pacientes tratados durante 48 semanas, contra 38% del grupo control que fue tratado solamente con interferón pegilado y ribavirina.
El estudio HCV-RESPOND-2 fue realizado con pacientes adultos infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C que no habían respondido a un tratamiento anterior. El 66% de los pacientes tratados con VICTRELIS (Boceprevir) durante 48 semanas lograron la cura, contra solamente 21% de los retratados solamente con interferón pegilado y ribavirina.

En ambos los estudios la respuesta obtenida en la semana 4 del tratamiento pasó a ser el mejor pronóstico de posibilidad de éxito con el tratamiento. En el estudio HCV-SPRINT-2 los pacientes nunca antes tratados que en la semana 4 habían conseguido una reducción de la carga viral igual o mayor a 1 Log y pasaron a utilizar el VICTRELIS (Boceprevir) en terapia triple lograron 81% de cura, contra solamente 51% de los que continuaron con el tratamiento tradicional de interferón pegilado y ribavirina.

En el mismo estudio los pacientes que en la semana 4 no habían logrado una reducción de 1 Log en la carga viral, solamente 4% consiguieron la cura con el tratamiento de interferón pegilado y ribavirina, ya en ese grupo de pacientes los que en la semana 4 sumaron al tratamiento el VICTRELIS (Boceprevir) lograron 38% de cura en el tratamiento de 48 semanas.

Del mismo modo en el estudio HCV-RESPOND-2 los pacientes no respondedores a un tratamiento anterior que en la semana 4 habían conseguido una reducción de la carga viral igual o mayor a 1 Log y pasaron a utilizar el VICTRELIS (Boceprevir) en terapia triple lograron 79% de cura, contra solamente 25% de los que continuaron con el tratamiento tradicional de interferón pegilado y ribavirina.
También, en el estudio HCV-RESPOND-2 los pacientes (todos no respondedores a un tratamiento anterior) que en la semana 4 no habían conseguido una reducción de 1 Log en la carga viral, ninguno de ellos logró la cura con el tratamiento de interferón pegilado y ribavirina, ya en ese grupo de pacientes los que en la semana 4 sumaron al tratamiento el VICTRELIS (Boceprevir) consiguieron 34% de cura en el tratamiento de 48 semanas.

En los datos divulgados los investigadores mostraron la importancia de la utilización de la prueba IL28B para estimar la respuesta terapéutica de cada paciente, pero dejaré el tema para otro artículo, evitando confundir con lo presentado arriba.

AVISO LEGAL:
A lo no estar presente en el EASL 2011 no estoy realizando ningún comentario o colocando cualquier opinión ya que no tuve condiciones de discutir, preguntar o cuestionar. Los datos constantes en este artículo son un resumen de la información para la prensa divulgada por el fabricante.
Los “press releases presentan “datos prospectivos” según es establecido éticamente por el “Private Securities Litigation Reform Act of 1995″ con relación a la investigación, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos. Esos datos están fundados en las expectativas actuales e involucran riesgos e incertidumbres, incluyendo factores que pueden atrasar, desviar o alterar cualquiera de ellos.

Este artículo fue redactado con comentarios e interpretación personal de su autor, tomando como base la siguiente fuente:
Prees release da Merck.

Carlos Varaldo

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