GSK inicia ensayos eltrombopag para investigar el potencial para ayudar a los pacientes con hepatitis c a conseguir una respuesta virológica sostenida
15 Nov. 2007 - GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado el comienzo de dos estudios paralelos en Fase III para evaluar los beneficios clÃnicos de su compuesto de investigación PROMACTA®/REVOLADEâ„¢ (eltrombopag) en la trombocitopenia asociada con hepatitis C, una afección caracterizada por recuentos plaquetarios bajos. Los estudios ENABLE 1 y ENABLE 2 (Eltrombopag to INitiate and Maintain Interferon Antiviral Treatment to Benefit Subjects with Hepatitis C related Liver DiseasE) (Eltrombopag para Iniciar y Mantener el Tratamiento Antiviral con Interferón para Beneficiar a Sujetos con Enfermedad Hepática relacionada con Hepatitis C), medirán la capacidad de eltrombopag para elevar los recuentos plaquetarios lo suficiente como para permitir el inicio de la terapia antiviral y para permitir una terapia antiviral sostenida en pacientes trombocitopénicos con hepatitis C. El beneficio clÃnico de eltrombopag se medirá en función de la proporción de sujetos que son capaces de conseguir una respuesta virológica sostenida (RVS).
Se define a la RVS como una carga viral indetectable de hepatitis C durante un perÃodo de seis meses posteriores al tratamiento y es el resultado deseado de la terapia antiviral. La RVS es una determinación de que el virus de hepatitis C no se está replicando más – un estado considerado clÃnicamente como una erradicación del virus y una disminución del riesgo de progresión de la enfermedad.
